Retiro De Equipo (Recall) de ConMed Esophageal Dilator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Conmed Endoscopic Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Esophageal Dilator - Product Code KNQ
  • Causa
    Mislabeling issues including; incorrect balloon diameters, lot number discrepancies, and incorrect type of dilator.
  • Acción
    Notification Letters were sent to domestic consignees on 04/16/07 and to international consignees on 04/17/07. Consignees instructed to discontinue product use, sub recall to accounts sold product, and to contact Stericycle, Inc. at 1-800-668-4391 for instructions on returning product.


  • Modelo / Serial
    All lots manufactured from May 03, 2006 to December 14, 2006 which includes lot numbers/codes from 0605031 to 0612141. Lot code identification is as follows: For lot #0605031: 06 = year (2006); 05 = month (May); 03 = Day of Month (3rd); 1 = Manufacturing Shift Code (1st shift).
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide-Devices distributed to medical facilities and distributors Nationwide (USA) and to distributors in the following countries: Australia, Belgium, Canada, Croatia, Denmark, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Poland, Spain and Sweden.
  • Descripción del producto
    ConMed Eliminator Esophageal PET Balloon Dilator; Outer Diameter (OD) size 20mm (60 Fr), length 8cm; product code/end item #000380 and #000379 (5 pack); Single Use, Non-Sterile; distributed by ConMed Endoscopic Technologies, Billerica, MA 01821.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Conmed Endoscopic Technologies, Inc., 129 Concord Rd Bldg 3, Billerica MA 01821-4600
  • Source