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Retiro De Equipo (Recall) de Depuy Mitek Fastin

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33990
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0446-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-27
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-05-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42859
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue - Product Code MAI
  • Causa
    The device may contain one strand of suture instead of two strands.
  • Acción
    DePuy Mitek initiated the recall to domestic accounts by letter on 10/27/05 and to J & J Affiliates by email.

Device

Depuy Mitek Fastin
  • Modelo / Serial
    Lot Number:1270449
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    CA, IA, FL, MI, MO, OR, TX Foreign:Australia, Brazil, Sweden
  • Descripción del producto
    Depuy Mitek Fastin RC Anchor with Panacryl (2) strands Size 2 Panacryl Poly ***braided absorbable suture || Reference Number: 222740
  • Manufacturer
    Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co.

Manufacturer

Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co.
  • Dirección del fabricante
    Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co., 325 Paramount Dr, Raynham MA 02767-5199
  • Source
    USFDA