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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 10 cm Scopable Catheter Reservoir

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Vygon Neuro.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32533
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0367-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-24
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-01-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40285
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Ventricular - Product Code HCA
  • Causa
    Stylet in package is shorter than that claimed on the label.
  • Acción
    The recalling firm issued a letter to their customers informing them of the problem and the need to return the product.

Device

Device Recall 10 cm Scopable Catheter Reservoir
  • Modelo / Serial
    N0297/SRS10/03-2009
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to a hospital in CA and a distributor in Germany.
  • Descripción del producto
    10 cm Scopable Catheter Reservoir
  • Manufacturer
    Vygon Neuro

Manufacturer

Vygon Neuro
  • Dirección del fabricante
    Vygon Neuro, 2495 General Armistead Ave, Norristown PA 19403-3685
  • Source
    USFDA