Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 3D Knee Tibial InsertDCM

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Encore Medical, Lp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH
  • Causa
    Affected product had incorrect color label which is a secondary visual indicator for sizing.
  • Acción
    Encore Medical, LP notified consignees by e-mail dated March 19, 2010. Consignees were requested to return the affected product to the firm. For further information, contact Encore Medical, LP at 1-888-838-3668.


  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 392-11-604, Lot Number: 59600085.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States (UT, IA) and Germany.
  • Descripción del producto
    3DKNEE SYSTEM, 3D Knee Tibial Insert-DCM, Sterile, Right, size 4 x 11mm. Encore Medical, LP. Austin, TX 78758-5445. || Intended to aid the surgion in relieving the patient of knee pain and restoring knee joint function.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source