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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AC Power Cords

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por KCI USA, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53802
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0666-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-04
  • Fecha de publicación del evento
    2010-01-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-01-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86550
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Negative pressure wound therapy powered suction pump - Product Code OMP
  • Causa
    Power cords may crack and fail inside plug with potential for fire hazard.
  • Acción
    Kinetics Concepts, Inc. (KCI) issued an "Urgent Medical Device Correction" letter dated November 4, 2009. Consignees were informed of the affected product and instructed to take necessary action to avoid any further issues associated with the product. For further information, contact KCI's technical support team at 1-800-275-4524 option #3.

Device

Device Recall AC Power Cords
  • Modelo / Serial
    Device Serial Numbers: InvoVAC - VERR00001-10301; VFTR00121-VFTR00178; VCOK00001-VCOK44429; VCPL05419; VCQK09226-VCQK09303; VOCK08493; VOCK09154; VOCK09898; and VOCK09899. InvoVac Canadian - VFFR0001-VFFR00835; VDQK00001 - VDQK00075; Vac ATS - VCDE01057-VCDE17172.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada
  • Descripción del producto
    AC Power Cords, 110V Manufactured by Electri-Cord Manufacturing Company in Westfield, PA. Power Cord #M4268882 used with InfoVAC Model M825999,, InvoVac Canadian Model M8260027, and Vac ATS Model 8259968.
  • Manufacturer
    KCI USA, Inc.

Manufacturer

KCI USA, Inc.
  • Dirección del fabricante
    KCI USA, Inc., 4958 Stout Dr, San Antonio TX 78219-4334
  • Source
    USFDA