Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AC wall adapter for use with battery powered upper limb prosthesis.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Motion Control, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32060
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0959-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-02-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-07-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39058
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Hand, External Limb Component, Powered - Product Code IQZ
  • Causa
    Incorrect ac wall adapter was distributed with prostheses. incorrect use of adapters could damage the battery and cause a potential fire hazard.
  • Acción
    Consignees were notified by phone and letter on 2/3/2005.

Device

Device Recall AC wall adapter for use with battery powered upper limb prosthesis.
  • Modelo / Serial
    Part number PD1880 PL6A
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, DC, FL, NJ, OH, PA, SC, TN, TX, and Puerto Rico. No military, government or foreign distribution.
  • Descripción del producto
    Spectre brand AC wall adapter to be used with ProControl 2 or ProHand battery powered upper limb prosthesis.
  • Manufacturer
    Motion Control, Inc.

Manufacturer

Motion Control, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Motion Control, Inc., 2401 S 1070 W Ste B, Salt Lake City UT 84119
  • Source
    USFDA