Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCELERATOR APS System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Abbott Laboratories, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37969
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1041-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-05-15
  • Fecha de publicación del evento
    2007-07-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-11-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52550
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Centrifuge - Product Code JQP
  • Causa
    Product's hinged lid can fall, if not fully opened as designed, representing a potential injury hazard to the operator.
  • Acción
    Firm notified consignee via letter on 05/15/07. Consignee informed of potential for injury and advised that a label would be affixed to the device lid by an Abbott representative.

Device

Device Recall ACCELERATOR APS System
  • Modelo / Serial
    LN 7L01-01.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Device distributed to a hospital in UT.
  • Descripción del producto
    ACCELERATOR APS System Input/Output Module (IOM); List Number: 7L01-01; manufactured by Inpecco SpA, Segrate (MI), Italy.
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories, Inc

Manufacturer

Abbott Laboratories, Inc
  • Dirección del fabricante
    Abbott Laboratories, Inc, 1921 Hurd Drive, PO Box 152020, Irving TX 75038
  • Source
    USFDA