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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Achillon minimally invasive Achilles tendon suture system

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Wright Medical Technology Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29559
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1304-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-07-02
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-07-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34102
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Suture Removal Kit - Product Code MCZ
  • Causa
    Lack of sterility assurance.
  • Acción
    Wright Medical Technology notified its consignees via email and telephone to ensure that the email was received. The consignees asked to return any in-stock recalled product to Wright Medical Technology.

Device

Device Recall Achillon minimally invasive Achilles tendon suture system
  • Modelo / Serial
    Product: Achillon Reference No.: 119 700  Batch No.: C Sterilization Batch No.: S037
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Achillon¿ minimally invasive Achilles tendon suture system
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology Inc

Manufacturer

Wright Medical Technology Inc
  • Dirección del fabricante
    Wright Medical Technology Inc, 5677 Airline Road, P.O. Box 100, Arlington TN 38002-0100
  • Source
    USFDA