Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AcrySof Intraocular Lens

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alcon Laboratories, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37009
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0431-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-12-14
  • Fecha de publicación del evento
    2007-02-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50119
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Intraocular Lens - Product Code MFK
  • Causa
    Intraocular lenses exposed to extreme temperatures while in storage.
  • Acción
    The recall of the fifteen re-shipped lenses was conducted by telephone calls to the nine customers that had received the lenses. These calls were made on December 14, 2006.

Device

Device Recall AcrySof Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Model MA60AC, serial number 989984.028
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    AcrySof¿ Intraocular Lens
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc

Manufacturer

Alcon Laboratories, Inc
  • Dirección del fabricante
    Alcon Laboratories, Inc, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA