Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACUSON Sequoia ultra sound systems with Auxiliary 2 MHz Continuous Wve (CW) transducer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52928
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1961-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2009-03-21
  • Fecha de publicación del evento
    2011-04-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-03-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84291
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, imaging, pulsed echo, ultrasonic - Product Code ITX
  • Causa
    Overheating. a software bug may cause the transducer to overheat when used with certain transducer models. the transducer can become noticeably hot within a few minutes, which may cause patient discomfort or burns.
  • Acción
    The firm, SIEMENS, sent a "Customer Safety Advisory Notification" to its customers on 3/21/2009. The notification described the product, problem and actions to be taken. The customers were instructed to disconnect any transducers that may be in an active transducer port and chose another imaging transducer prior to use of the Aux CW transducer. If they do not have another transducer to select other than those listed in the notification, they should close the study in progress and start a new study before using the Aux CW transducer-this procedure should be followed for each new patient and /or exam type. In addition, the customers were instructed to pass this notice on to all those within their organization who need to be aware of this issue until the corrective action is completed. SIEMENS will release a software update that will correct the issue. The customers local service engineer will install the updates on their system as soon as it becomes available. Should you have any questions regarding this notification, you may contact your local service support person and/or call (650) 969-9112.

Device

Device Recall ACUSON Sequoia ultra sound systems with Auxiliary 2 MHz Continuous Wve (CW) transd...
  • Modelo / Serial
    ACUSON Sequoia serial numbers 50026,  50030,  50042,  50043,  50057,  50087,  50108,  50116,  50172,  50202,  50216,  50243,  50252,  50271,  50279,  50295,  50342,  50355,  50368,  50374,  50418,  50425,  50448,  50493,  50497,  50560,  50561,  50604,  50651,  50676,  50680,  50728,  50777,  50788,  50794,  50796,  50806,  50852,  50855,  50893,  50898,  50920,  50938,  50959,  50964,  51020,  51046,  51055,  51087,  51128,  51185,  51213,  51215,  51229,  51243,  51270,  51278,  51290,  51311,  51332,  51350,  51354,  51367,  51389,  51414,  51433,  51446,  51496,  51498,  51514,  51516,  51523,  51524,  51604,  51636,  51639,  51643,  51652,  51740,  51742,  51747,  51757,  51766,  51781,  51792,  51796,  51800,  51811,  51830,  51844,  51846,  51859,  51897,  51899,  51910,  51920,  51926,  51949,  51955,  51971,  51975,  51979,  51980,  51987,  52003,  52006,  52012,  52023,  52040,  52041,  52047,  52059,  52065,  52075,  52087,  52089,  52101,  52111,  52133,  52136,  52143,  52158,  52170,  52191,  52193,  52195,  52200,  52202,  52243,  52252,  52263,  52272,  52274,  52277,  52282,  52285,  52297,  52307,  52314,  52320,  52322,  52327,  52335,  52346,  52365,  52366,  52375,  52394,  52407,  52410,  52452,  52456,  52475,  52491,  52496,  52504,  52505,  52529,  52559,  52566,  52571,  52572,  52578,  52602,  52604,  52611,  52612,  52629,  52642,  52644,  52645,  52652,  52665,  52683,  52685,  52689,  52694,  52700,  52703,  52704,  52705,  52706,  52708,  52722,  52725,  52735,  52740,  52744,  52750,  52753,  52757,  52768,  52774,  52780,  52794,  52795,  52798,  52800,  52801,  52808,  52811,  52829,  52853,  52865,  52868,  52883,  52906,  52908,  52926,  52936,  52954,  52961,  52966,  52968,  52970,  52997,  53008,  53012,  53024,  53031,  53038,  53039,  53055,  53085,  53095,  53096,  53110,  53123,  53129,  53146,  53156,  53163,  53206,  53226,  53231,  53254,  53262,  53268,  53288,  53290,  53300,  53304,  53313,  53329,  53336,  53344,  53355,  53360,  53400,  53408,  53418,  53434,  53457,  53477,  53486,  53491,  53494,  53501,  53510,  53513,  53518,  53524,  53536,  53542,  53551,  53571,  53576,  53577,  53633,  53635,  53644,  53658,  53662,  53678,  53688,  53709,  53717,  53736,  53739,  53742,  53778,  53781,  53817,  53834,  53877,  53893,  53902,  53914,  53923,  53925,  53932,  53948,  53974,  53987,  54008,  54012,  54014,  54047,  54064,  54069,  54074,  54079,  54082,  54090,  54095,  54102,  54108,  54113,  54134,  54147,  54150,  54156,  54166,  54171,  54177,  54195,  54196,  54205,  54247,  54249,  54250,  54270,  54277,  54279,  54291,  54315,  54320,  54328,  54351,  54360,  54361,  54384,  54397,  54420,  54421,  54432,  54447,  54451,  54457,  54481,  54485,  54499,  54500,  54505,  54509,  54513,  54521,  54528,  54531,  54535,  54540,  54550,  54553,  54558,  54559,  54566,  54567,  54569,  54578,  54588,  54604,  54609,  54648,  54665,  54680,  54692,  54697,  54703,  54708,  54711,  54712,  54719,  54728,  54743,  54784,  54786,  54788,  54793,  54797,  54801,  54842,  54846,  54847,  54855,  54859,  54865,  54879,  54883,  54892,  54893,  54896,  54930,  54933,  54938,  54941,  54948,  54960,  54968,  54972,  54991,  54996,  55000,  55001,  55029,  55039,  55043,  55046,  55051,  55068,  55071,  55080,  55087,  55089,  55103,  55105,  55107,  55112,  55114,  55131,  55155,  55164,  55165,  55169,  55172,  55187,  55199,  55223,  55243,  55246,  55258,  55269,  55270,  55277,  55295,  55298,  55306,  55307,  55317,  55325,  55331,  55337,  55343,  55379,  55399,  55403,  55405,  55406,  55408,  55449,  55457,  55471,  55488,  55489,  55491,  55503,  55507,  55512,  55543,  55555,  55578,  55596,  55600,  55604,  55605,  55609,  55625,  55633,  55656,  55667,  55681,  55694,  55698,  55704,  55729,  55735,  55755,  55769,  55774,  55775,  55797,  55798,  55799,  55811,  55813,  55825,  55841,  55844,  55849,  55855,  55859,  55868,  55917,  55921,  55922,  55929,  55933,  55936,  55942,  55946,  55958,  55962,  55966,  55973,  55981,  55982,  56008,  56033,  56038,  56042,  56051,  56052,  56053,  56080,  56098,  56099,  56101,  56108,  56114,  56142,  56146,  56190,  56192,  56229,  56233,  56237,  56240,  56242,  56253,  56269,  56281,  56283,  56287,  56289,  56290,  56291,  56297,  56303,  56305,  56310,  56316,  56318,  56330,  56335,  56347,  56390,  56397,  56400,  56403,  56414,  56416,  56421,  56424,  56439,  56445,  56447,  56452,  56465,  56474,  56484,  56485,  56487,  56500,  56504,  56530,  56532,  56537,  56538,  56564,  56587,  56590,  56602,  56604,  56605,  56618,  56631,  56658,  56664,  56673,  56684,  56703,  56731,  56735,  56742,  56743,  56756,  56763,  56766,  56767,  56772,  56778,  56778,  56787,  56790,  56812,  56856,  56862,  56876,  56934,  56935,  56953,  56957,  56959,  56970,  56985,  56987,  56992,  56996,  57003,  57005,  57074,  57086,  57090,  57090,  57091,  57113,  57119,  57134,  57138,  57144,  57145,  57153,  57155,  57159,  57171,  57190,  57206,  57215,  57219,  57221,  57247,  57252,  57261,  57286,  57288,  57289,  57311,  57314,  57324,  57331,  57332,  57347,  57348,  57353,  57354,  57361,  57371,  57388,  57395,  57402,  57421,  57427,  57442,  57476,  57483,  57484,  57486,  57489,  57514,  57517,  57519,  57529,  57534,  57539,  57542,  57548,  57552,  57560,  57562,  57579,  57596,  57604,  57606,  57607,  57609,  57611,  59004,  59006,  59017,  59019,  59027,  59035,  59039,  59049,  59053,  59059,  59063,  59109,  59112,  59116,  59120,  59128,  59136,  59140,  59189,  59190,  59192,  59198,  59199,  59203,  59205,  59224,  59228,  59239,  59243,  59254,  59259,  59260,  59262,  59263,  59302,  59318,  59322,  59327,  59331,  60012,  60016,  60029,  60031,  60034,  60055,  60058,  60063,  60064,  60065,  60069,  60076,  60077,  60079,  60083,  60084,  60092,  60095,  60102,  60107,  60111,  60118,  60233,  60234,  60248,  60250,  60253,  60306,  60327,  60331,  60332,  60345,  60351,  60357,  60362,  60364,  60429,  60434,  60439,  60441,  60444,  60452,  60528,  60554,  60556,  60559,  60562,  60566,  60574,  60581,  60585,  60592,  60599,  60606,  60608,  60630,  60636,  60643,  60647,  60687,  60705,  60746,  60778,  60780,  60793,  60798,  60808,  60828,  60830,  60833,  60837,  60840,  60841,  60850,  60851,  60854,  60855,  60858,  60859,  60862,  60867,  60868,  60871,  60874,  60890,  60894,  60905,  60909,  60911,  60912,  61027,  61089,  61099,  61100,  61102,  61113,  61130,  61131,  61134,  61136,  61141,  61142,  61158,  61174,  61183,  61185,  61190,  61192,  61193,  61194,  61196,  61207,  61289,  61295,  61298,  61300,  61302,  61308,  61315,  61317,  61318,  61340,  61342,  61351,  61355,  61377,  61395,  61400,  61412,  61416,  61417,  61420,  61422,  61435,  61437,  61475,  61480,  61494,  61506,  61548,  61556,  61560,  61565,  61570,  61581,  61582,  61589,  61657,  61664,  61704,  61721,  61742,  61748,  61749,  61750,  61754,  61776,  61780,  61783,  61786,  61787,  61789,  61790,  61794,  61796,  61798,  61811,  61812,  61816,  61830,  61831,  61842,  61859,  61861,  61869,  61935,  62004,  62034,  62041,  62042,  62045,  62046,  62048,  62056,  62116,  62124,  62192,  62194,  62199,  62202,  62211,  62215,  62219,  62221,  62230,  62241,  62260,  62261,  62262,  62266,  62276,  62364,  62373,  62379,  62380,  62381,  62407,  62421,  62430,  62434,  62521,  62530,  62531,  62536,  62538,  62541,  62548,  62552,  62560,  62563,  62580,  62587,  62686,  62692,  62697,  62698,  62705,  62717,  62721,  62723,  62729,  62731,  62735,  62737,  62777,  62780,  62785,  62790,  62795,  62843,  62848,  62854,  62856,  62859,  62866,  62868,  62872,  62873,  62878,  62935,  63000,  63003,  63012,  63022,  63027,  63095,  63096,  63098,  63106,  63130,  63141,  63157,  63189,  63193,  63200,  63202,  63210,  63216,  63219,  63278,  63279,  63335,  63346,  63350,  63354,  63356,  63357,  63363,  63370,  63371,  63372,  63378,  63386,  63440,  63447,  63460,  63464,  63466,  63467,  63529,  63534,  63540,  63571,  63574,  63576,  63579,  63582,  63586,  63701,  63704,  63705,  63719,  63722,  63731,  63733,  63735,  63749,  63826,  63830,  63839,  63840,  63843,  63847,  63848,  63850,  63857,  63868,  63879,  63883,  63891,  63893,  63894,  63897,  63901,  63905,  63907,  63908,  63915,  63918,  63930,  63939,  63947,  63972,  63976,  63980,  63985,  63986,  64000,  64003,  64010,  64011,  64012,  64017,  64033,  64077,  64084,  64144,  64160,  64163,  64168,  64199,  64206,  64212,  64235,  64243,  64245,  64246,  64248,  64254,  64258,  64260,  64262,  64286,  64292,  64299,  64300,  64304,  64334,  64339,  64351,  64354,  64356,  64365,  64368,  64372,  64374,  64401,  64403,  64408,  64430,  64440,  64478,  64525,  64544,  64591,  64620,  64634,  64636,  64639,  64651,  64676,  64688,  64700,  64701,  64711,  64725,  64737,  64755,  64759,  64792,  64821,  64829,  64830,  64850,  64853,  64857,  64909,  64911,  64920,  64921,  64927,  64933,  64959,  64960,  64993,  64999,  65001,  65038,  65040,  65050,  65052,  65061,  65080,  65102,  65112,  65137,  65144,  65145,  65178,  65182,  65208,  65209,  65286,  65304,  65312,  65344,  65354,  65362,  65486,  65493,  65525,  65527,  65534,  65594,  65598,  65601,  65602,  65604,  65610,  65614,  65617,  65618,  65624,  65626,  65631,  65632,  65633,  65634,  65635,  65636,  65637,  65638,  65640,  65643,  65646,  65650,  65663,  65666,  65667,  65667,  65668,  65672,  65674,  65675,  65682,  65683,  65683,  65686,  65691,  65693,  65694,  65697,  65698,  65702,  65706,  65707,  65711,  65712,  65718,  65720,  65724,  65725,  65728,  65739,  65750,  65755,  65756,  65793,  65798,  65806,  65812,  65815,  65832,  65842,  65843,  65852,  65860,  65869,  65870,  65872,  65909,  65910,  65917,  65919,  65923,  65927,  65953,  65958,  65959,  65963,  65965,  65966,  65969,  65973,  65975,  65981,  65987,  66011,  66019,  66029,  66035,  66041,  66041,  66076,  66105,  66112,  66133,  66134,  66137,  66138,  66140,  66142,  66150,  66190,  66198,  66210,  66211,  66214,  66229,  66236,  66237,  66239,  66242,  66245,  66248,  66249,  66304,  66313,  66320,  66324,  66336,  66339,  66343,  66345,  66352,  66355,  66378,  66381,  66386,  66394,  66401,  66416,  66420,  66426,  66429,  66431,  66449,  66453,  66460,  66467,  66473,  66476,  66477,  66491,  66495,  66496,  66498,  66499,  66508,  66527,  66528,  66531,  66532,  66545,  66548,  66551,  66575,  66577,  66587,  66594,  66595,  66606,  66610,  66615,  66626,  66630,  66639,  66641,  66645,  66646,  66649,  66653,  66669,  66671,  66674,  66678,  66680,  66681,  66692,  66693,  66699,  66703,  66705,  66710,  66715,  66718,  66720,  66728,  66731,  66734,  66736,  66737,  66742,  66744,  66750,  66752,  66753,  66758,  66759,  66768,  66773,  66779,  66780,  66782,  66787,  66795,  66801,  66804,  66807,  66813,  66818,  66819,  66823,  66825,  66829,  66837,  66851,  66867,  66877,  66886,  66899,  66909,  66913,  66917,  66925,  66927,  66932,  66935,  66947,  66955,  66961,  66977,  66978,  67025,  67029,  67029,  67030,  67042,  67050,  67052,  67053,  67059,  67072,  67075,  67076,  67083,  67086,  67090,  67095,  67099,  67107,  67112,  67117,  67117,  67122,  67125,  67127,  67129,  67130,  67148,  67149,  67150,  67151,  67155,  67157,  67163,  67164,  67167,  67172,  67173,  67180,  67181,  67182,  67185,  67192,  67200,  67200,  67201,  67206,  67207,  67210,  67213,  67215,  67216,  67219,  67221,  67226,  67228,  67235,  67239,  67250,  67256,  67264,  67265,  67276,  67277,  67286,  67292,  67297,  67298,  67299,  67305,  67308,  67317,  67318,  67325,  67328,  67333,  67336,  67337,  67339,  67341,  67345,  67348,  67349,  67351,  67352,  67354,  67355,  67357,  67359,  67360,  67363,  67364,  67365,  67366,  67368,  67371,  67373,  67375,  67377,  67381,  67382,  67390,  67394,  67399,  67401,  67402,  67404,  67408,  67419,  67423,  67424,  67425,  67429,  67431,  67436,  67438,  67439,  67443,  67445,  67446,  67448,  67452,  67463,  67471,  67481,  67485,  67491,  67496,  67500,  67511,  67520,  67557,  67562,  67566,  67568,  67572,  67600,  67605,  67609,  67611,  67622,  67626,  67627,  67638,  67639,  67643,  67644,  67645,  67663,  67664,  67672,  67673,  67676,  67682,  67684,  67688,  67691,  67693,  67694,  67697,  67699,  67701,  67702,  67704,  67705,  67708,  67710,  67712,  67715,  67725,  67727,  67728,  67732,  67733,  67734,  67737,  67740,  67758,  67764,  67769,  67778,  67785,  67790,  67793,  67796,  67801,  67806,  67809,  67814,  67817,  67825,  67828,  67830,  67835,  67837,  67838,  67847,  67849,  67852,  67855,  67856,  67867,  67875,  67876,  67877,  67879,  67887,  67890,  67893,  67895,  67897,  67900,  67901,  67903,  67907,  67908,  67909,  67910,  67912,  67913,  67914,  67915,  67916,  67919,  67921,  67922,  67923,  67924,  67925,  67932,  67933,  67936,  67937,  67939,  67942,  67946,  67947,  67952,  67953,  67954,  67957,  67965,  67967,  67968,  67970,  67973,  67976,  67981,  67982,  67983,  67985,  67986,  67987,  67994,  67995,  67997,  67998,  67999,  68001,  68002,  68003,  68004,  68005,  68007,  68009,  68012,  68013,  68015,  68017,  68020,  68021,  68022,  68026,  68027,  68028,  68029,  68030,  68031,  68032,  68033,  68035,  68036,  68037,  68040,  68042,  68044,  68045,  68047,  68050,  68051,  68054,  68055,  68057,  68059,  68060,  68061,  68062,  68063,  68064,  68064,  68067,  68068,  68069,  68070,  68071,  68072,  68073,  68074,  68075,  68077,  68078,  68080,  68083,  68086,  68088,  68090,  68091,  68094,  68096,  68099,  68102,  68103,  68104,  68116,  68120,  68125,  68126,  68128,  68133,  68136,  68139,  68141,  68142,  68144,  68145,  68146,  68150,  68151,  68152,  68153,  68155,  68156,  68159,  68160,  68161,  68167,  68170,  68171,  68174,  68175,  68178,  68180,  68181,  68182,  68183,  68184,  68185,  68186,  68194,  68200,  68201,  68202,  68203,  68206,  68207,  68209,  68210,  68211,  68213,  68214,  68215,  68216,  68217,  68218,  68219,  68220,  68221,  68225,  68233,  68239,  68240,  68240,  68241,  68242,  68244,  68245,  68246,  68247,  68248,  68251,  68252,  68254,  68257,  68258,  68259,  68260,  68261,  68262,  68263,  68264,  68265,  68268,  68271,  68274,  68275,  68277,  68278,  68281,  68283,  68284,  68286,  68289,  68291,  68292,  68295,  68297,  68301,  68302,  68303,  68305,  68309,  68310,  68312,  68317,  68318,  68321,  68323,  68324,  68326,  68328,  68329,  68329,  68330,  68332,  68333,  68334,  68335,  68338,  68339,  68340,  68341,  68342,  68343,  68344,  68345,  68349,  68351,  68353,  68355,  68357,  68358,  68359,  68360,  68361,  68363,  68364,  68365,  68366,  68367,  68368,  68369,  68370,  68373,  68375,  68376,  68377,  68379,  68381,  68386,  68386,  68387,  68389,  68390,  68391,  68395,  68397,  68400,  68402,  68403,  68404,  68405,  68407,  68408,  68409,  68412,  68413,  68415,  68418,  68420,  68421,  68424,  68426,  68427,  68428,  68439,  68440,  68443,  68444,  68448,  68450,  68450,  68453,  68456,  68460,  68468,  68469,  68470,  68471,  68476,  68477,  68482,  68483,  68484,  68486,  68487,  68488,  68490,  68491,  68493,  68495,  68496,  68497,  68499,  68500,  68501,  68502,  68503,  68504,  68506,  68507,  68508,  68510,  68511,  68512,  68513,  68516,  68517,  68518,  68519,  68520,  68521,  68522,  68523,  68524,  68526,  68531,  68533,  68534,  68540,  68542,  68544,  68546,  68547,  68548,  68553,  68554,  68555,  68557,  68559,  68561,  68562,  68563,  68564,  68566,  68569,  68570,  68571,  68572,  68573,  68574,  68577,  68582,  68583,  68585,  68586,  68587,  68592,  68593,  68595,  68596,  68597,  68598,  68599,  68600,  68601,  68603,  68604,  68605,  68606,  68607,  68608,  68609,  68610,  68611,  68612,  68613,  68614,  68615,  68616,  68618,  68619,  68620,  68621,  68622,  68623,  68626,  68628,  68629,  68631,  68632,  68633,  68634,  68636,  68637,  68639,  68640,  68641,  68642,  68643,  68644,  68651,  68652,  68654,  68655,  68656,  68657,  68660,  68661,  68662,  68663,  68665,  68666,  68668,  68669,  68670,  68675,  68676,  68677,  68678,  68679,  68683,  68684,  68685,  68686,  68689,  68690,  68693,  68695,  68696,  68697,  68698,  68699,  68700,  68701,  68702,  68704,  68705,  68706,  68706,  68708,  68711,  68712,  68713,  68714,  68715,  68716,  68719,  68720,  68722,  68723,  68724,  68725,  68727,  68728,  68729,  68731,  68732,  68733,  68734,  68736,  68739,  68741,  68743,  68744,  68748,  68749,  68750,  68751,  68754,  68755,  68756,  68759,  68760,  68761,  68762,  68763,  68764,  68765,  68766,  68767,  68768,  68770,  68771,  68772,  68773,  68775,  68776,  68778,  68779,  68780,  68781,  68782,  68783,  68785,  68787,  68788,  68789,  68790,  68791,  68792,  68793,  68794,  68795,  68796,  68797,  68798,  68799,  68800,  68801,  68802,  68803,  68804,  68805,  68807,  68808,  68811,  68812,  68814,  68815,  68816,  68817,  68818,  68820,  68821,  68822,  68824,  68826,  68827,  68828,  68829,  68831,  68835,  68837,  68838,  68839,  68840,  68842,  68844,  68846,  68847,  68849,  68850,  68852,  68854,  68857,  68858,  68859,  68861,  68862,  68864,  68865,  68873,  68874,  68875,  68876,  68877,  68878,  68879,  68880,  68881,  68882,  68883,  68884,  68886,  68888,  68889,  68890,  68891,  68892,  68893,  68894,  68895,  68896,  68897,  68899,  68900,  68901,  68902,  68904,  68906,  68907,  68908,  68909,  68910,  68912,  68913,  68914,  68917,  68919,  68921,  68923,  68924,  68925,  68926,  68927,  68928,  68929,  68932,  68933,  68934,  68935,  68937,  68938,  68939,  68940,  68941,  68942,  68943,  68948,  68949,  68950,  68951,  68952, 68956,  68957,  68961,  68966,  68967,  68968,  68969,  68970,  68971,  68973,  68977,  68978,  68983,  68984,  68987,  68988,  68989,  68990,  68992,  68996,  68997,  68998,  69000,  69004,  69005,  69006,  69007,  69008,  69009,  69011,  69012,  69013,  69016,  69018,  69019,  69020,  69021,  69023,  69024,  69025,  69026,  69027,  69028,  69029,  69031,  69034,  69036,  69037,  69039,  69040,  69042,  69044,  69045,  69046,  69047,  69048,  69050,  69052,  69053,  69055,  69056,  69057,  69058,  69059,  69060,  69061,  69062,  69063,  69064,  69065,  69066,  69067,  69068,  69069,  69070,  69072,  69073,  69074,  69076,  69077,  69078,  69079,  69080,  69081,  69083,  69085,  69086,  69088,  69089,  69090,  69091,  69092,  69094,  69095,  69096,  69097,  69098,  69101,  69103,  69104,  69105,  69110,  69112,  69113,  69114,  69116,  69117,  69118,  69120,  69121,  69122,  69123,  69124,  69127,  69128,  69129,  69130,  69131,  69132,  69133,  69134,  69135,  69136,  69138,  69143,  69144,  69145,  69146,  69150,  69151,  69152,  69153,  69154,  69155,  69156,  69157,  69158,  69160,  69161,  69162,  69164,  69166,  69167,  69168,  69169,  69170,  69171,  69173,  69174,  69176,  69177,  69179,  69182,  69184,  69185,  69187,  69189,  69190,  69191,  69192,  69193,  69194,  69195,  69196,  69198,  69200,  69201,  69202,  69204,  69205,  69206,  69207,  69208,  69209,  69210,  69212,  69215,  69216,  69217,  69219,  69221,  69222,  69225,  69226,  69228,  69229,  69230,  69231,  69233,  69236,  69242,  69243,  69244,  69245,  69246,  69249,  69253,  69257,  69258,  69264,  69265,  69268,  69269,  69271,  69272,  69274,  69275,  69276,  69277,  69278,  69279,  69280,  69281,  69284,  69285,  69286,  69287,  69288,  69289,  69291,  69292,  69293,  69294,  69295,  69296,  69298,  69299,  69300,  69301,  69302,  69303,  69304,  69305,  69306,  69307,  69308,  69309,  69311,  69312,  69313,  69314,  69315,  69316,  69318,  69319,  69321,  69322,  69323,  69325,  69326,  69327,  69328,  69329,  69330,  69333,  69335,  69337,  69338,  69340,  69341,  69343,  69344,  69346,  69347,  69348,  69349,  69351,  69352,  69353,  69354,  69355,  69356,  69357,  69358,  69359,  69361,  69362,  69364,  69365,  69366,  69367,  69368,  69369,  69371,  69372,  69374,  69375,  69376,  69377,  69378,  69380,  69381,  69382,  69383,  69384,  69385,  69387,  69389,  69390,  69391,  69392,  69393,  69394,  69395,  69397,  69398,  69399,  69400,  69401,  69402,  69403,  69404,  69405,  69406,  69407,  69408,  69409,  69410,  69411,  69416,  69418,  69419,  69423,  69425,  69426,  69428,  69430,  69431,  69432,  69434,  69438,  69439,  69440,  69441,  69445,  69446,  69447,  69449,  69450,  69451,  69452,  69453,  69456,  69459,  69461,  69462,  69464,  69465,  69466,  69467,  69468,  69469,  69470,  69471,  69475,  69482,  69483,  69485,  69486,  69489,  69490,  69491,  69494,  69495,  69502,  69509,  69519,  69520,  69521,  69522,  65677-1, and 65719-1.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution.
  • Descripción del producto
    Auxiliary 2 MHz Continuous Wave (CW) transducer, model number 8251046, when used with ACUSON Sequoia ultrasound systems at SW revision 12.X. Manufactured by Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound Business Unit, Mountain View, CA. || The ACUSON Sequoia is a general purpose Diagnostic Ultrasound system. It is intended for the following applications: Abdominal, General Imaging and Cardiology for Fetal, Abdominal, Intraoperative (abdominal and neurological), Pediatrics, Small Organs (breast, testes, thyroid, and penis), Neonatal/Adult Transvaginal, Peripheral Vessels and Musculo-skeletal (superficial and conventional). The system also provides for the measurement of anatomical structures that provide information that is used for clinical diagnosis purposes. The Siemens Aux CW transducer is a non-imaging continuous wave transducer indicated for use in transthoracic/cardiac adult and pediatric applications as well as continuous wave spectral Doppler echocardiography.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View CA 94043
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA