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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Advanced Orthogonal Percussion Adjusting Instrument

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Advanced Orthogonal Equipment, Incorporated.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65391
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1809-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-06
  • Fecha de publicación del evento
    2013-07-25
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118943
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Manipulator, plunger-like joint - Product Code LXM
  • Causa
    Unapproved medical device.
  • Acción
    The firm, Advanced Orthogonal Equipment, sent a "CORRECTION NOTICE" to its consignees/customers. The notice described the product, problem and actions to be taken. The customers were instructed that " none of these devices be used pending final clearance by FDA". Questions and concerns regarding this notice should be directed to the President of Advanced Orthogonal Equipment by phone at: 727-528-8700 or email: Atlasortho@aol.com.

Device

Device Recall Advanced Orthogonal Percussion Adjusting Instrument
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 001, 002, 008, 007, 006, 0010, 009, 011, 016, 015, 014, 023, 017, 018, 019, 020, 021, 024, 025, 022, 027, 026, 028, 029, 030, 031, 032, 033, 034, 035, 036, 038, 039, 037, 041, 042, 040, 043, 044, 045, 046, 048, 049, 050, 052, 053, 055, 056, 060, 058, 059, and 061
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution: US including states of: AL, CA, CO, FL, GA, ID, KY, MD, NC, NJ, NY, OH, PA, TN, VA, and WA.
  • Descripción del producto
    Advanced Orthogonal Percussion Adjusting Instrument || Indicated for use by a licensed Chiropractor to assist in making Chiropractic adjustments to the Atlas vertebra.
  • Manufacturer
    Advanced Orthogonal Equipment, Incorporated

Manufacturer

Advanced Orthogonal Equipment, Incorporated
  • Dirección del fabricante
    Advanced Orthogonal Equipment, Incorporated, 2201 62nd Ave N, Saint Petersburg FL 33702-5660
  • Source
    USFDA