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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alcon Research, Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47401
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1461-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-03-07
  • Fecha de publicación del evento
    2008-05-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-07-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69400
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Manual ophthalmic surgical instrument - Product Code HNR
  • Causa
    Device corrosion: forceps are prone to corrosion and possibly premature fracture and/or malfunction.
  • Acción
    Consignees were notified by an Urgent Medical Device Recall that was sent via fax on 03/07/08. Users were instructed to cease using the affected products and to return a Recall Acknowledgement Form to the recalling firm. The sales representative will pick up the affected product and discuss replacement alternatives. For additional information, contact 1-800-757-9780.

Device

Device Recall Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F58834, F60464, F60465 and F60466.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including states of AL and CA.
  • Descripción del producto
    Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action; Manual ophthalmic surgical instrument, Catalog Number: 641.22; Non-sterile/Reusable; Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • Dirección del fabricante
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA