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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Alcon Trocar Cannula Replacement Plug

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alcon Research, Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37147
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0610-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-01-18
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-09-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49981
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Trocar Cannula Replacement Plug - Product Code NGY
  • Causa
    Product is misbranded; 19 gauge schlera plugs distributed in containers labeled as 19 gauge trochar canula plugs.
  • Acción
    Recalled by letter on January 22, 2007.

Device

Device Recall Alcon Trocar Cannula Replacement Plug
  • Modelo / Serial
    Lot F58507
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide- Hospitals in MD and MN.
  • Descripción del producto
    19 Gauge Trocar Cannula Replacement Plug, Catalog Number 617.32; Manufactured by Alcon Grieshaber, Ltd., Schaffhauxen, Switzerland CH8203.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • Dirección del fabricante
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA