Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ArthroCare

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por ArthroCare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35648
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1187-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-07
  • Fecha de publicación del evento
    2006-06-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2006-11-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code KOG
  • Causa
    Potential loss of product sterility due to breach of pouch seal.
  • Acción
    Notification letters were sent to all customers in the United States on June 7, 2006. All letters were sent via overnight delivery.

Device

  • Modelo / Serial
    31144
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide
  • Descripción del producto
    ArthroCare brand OPUS Smartstitch Magnum Wire Suture Cartridge, Catalog Number: OM-8075; || Product is distributed by ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Ave., Sunnyvale, CA 94085
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Ave, Sunnyvale CA 94085-3523
  • Source
    USFDA