Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ARTISTE Linear Accelerator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • Causa
    The robotic lift armature shaft may break and allow the flat panel positioner with the digital flat panel imager to fall into the flat panel cradle. if the positioner is over a patient, there is a potential for injury.
  • Acción
    Siemens sent an Urgent Medical Device Correction letter to all on January 27, 2010, via phone, Fax, certified mail and/or delivery via Siemens Customer Service Group to all its direct consignees, informing them of the affected products, the problem, and provided instructions on the recall. Consigneees were to be contacted by an ARTISTE Service Representative for an appointment for corrective action. Consignees were instructed to include Customer Safety Advisory Notice in their ARTISTE System Owner Manual. For questions regarding this recall call (925) 246-8407.


  • Modelo / Serial
    All units--Dates of manufacture: July 17, 2008 to September 19, 2008.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including CA, DE, FL, LA, MA, MI, MO, NC, NE, NJ, OH, PA, TN, UT, WI, AND WV and Egypt, Germany, Japan, Lebanon, Malaysia, New Zealand, Poland, Russia, Spain, Sweden, and Turkey
  • Descripción del producto
    Siemens brand ARTISTE MV, Artiste Digital Linear Accelerators in combination with the Flat Panel, Part No. 8139789, || To deliver x-ray radiation for therapeutic treatment of cancer. || Product is manufactured and distributed by Siemens Medical Solutions, Concord, CA
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 757 Arnold Dr Ste A, Martinez CA 94553-3615
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source