Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ASP1020LipoTower with Aspiration Pump

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por MicroAire Surgical Instruments, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72106
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2821-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-12
  • Fecha de publicación del evento
    2015-09-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2016-05-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, suction, lipoplasty - Product Code MUU
  • Causa
    There is potential risk of electrical shock if lead wires inside the device become detached and the ground connection fails.
  • Acción
    The firm has issued FDA recall letters to all consignees. The letter have been sent out by UPS to expedite the delivery.

Device

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Blvd, Charlottesville VA 22911-9006
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA