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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Atkinson Retrobulbar Anesthesia Needles

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alcon Research, Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38382
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1197-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-07-11
  • Fecha de publicación del evento
    2007-08-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-08-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53513
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthesia Needles - Product Code HMX
  • Causa
    Mislabeled: boxes actually contained tri-fact needles.
  • Acción
    The recalling firm telephoned the hospital on 7/11/07 to inform them of the problem and the need to return the product. As a follow up to the telephone call, the recalling firm issued a recall letter via FedEx on 7/11/07. The firm's representative is making arrangements to pick up the recalled product.

Device

Device Recall Atkinson Retrobulbar Anesthesia Needles
  • Modelo / Serial
    Catalog number 8065420920, Lot number 700894M.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA.
  • Descripción del producto
    Atkinson Retrobulbar Anesthesia Needles, 25 gauge 1 1/2". Catalog Number 8065420920. The product is sold in boxes that contain 10 needles each.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • Dirección del fabricante
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA