Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD 1 ml Integra TB Syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50235
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0619-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-24
  • Fecha de publicación del evento
    2009-01-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-03-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=75048
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe - Product Code MEG
  • Causa
    Expiry date on the shelf carton is incorrect. it reads 2013-13, it should read 2013-03.
  • Acción
    Recall letters were sent on November 24, 2008 to all direct customers and potential end users of the product by UPS second day air. BD requests that inventory be examined and affected product be quarantined and returned as per recall letter instructions. Questions should be directed to BD customer service at 888-237-2762, M-F 8.OO AM to 5:00 PM EST.

Device

Device Recall BD 1 ml Integra TB Syringe
  • Modelo / Serial
    Lot number 8078251
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    GA, KS, OH, MO, FL, PA, KY and NY.
  • Descripción del producto
    BD 1 ml Integra TB Syringe with Retracting Precision Glide Needle; 1 ml 27 g 1/2 (0.4mm x 13 mm); Sterile; REF # 305298 || BD, Franklin Lakes, NJ 07417. Made in USA || Syringes for use in aspiration and injection of medications.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA