Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD 5 ml Syringe Luer Lok Tip

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46347
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0914-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-01-07
  • Fecha de publicación del evento
    2008-04-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-05-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67217
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Piston syringe - Product Code FMF
  • Causa
    Defective seal: the convenience trays may have open seals, which can adversely impact tray sterility.
  • Acción
    BD notified distributors by an Urgent Product Recall Letter sent via UPS on January 7, 2008. In addition, the firm sent an Urgent Product Recall Letter on January 11, 2008 to customers identified by the distributors. The letter instructed the users to remove the product from its inventory and to return affected products to the firm using an enclosed customer packing list. For additional information, contact 1-888-237-2762.

Device

Device Recall BD 5 ml Syringe Luer Lok Tip
  • Modelo / Serial
    Reorder # 309703: Lot numbers: 7123237, 7156175, 7156177, 7212946, 7212948, 7239565, 7239566, 7271878.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including the states of CA, NY, MO, MA, IL, OH, TN, TX, MI, LA, MO, ID, GA, NE, SC and FL.
  • Descripción del producto
    BD 5 ml Syringe Luer Lok Tip Bulk Sterile Convenience Pak. Latex Free . Sterile. Reorder Number: 309703, BD, Franklin Lakes, NJ 07417.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA