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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD 60ml Syringe LuerLok tip

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52601
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1811-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-07-07
  • Fecha de publicación del evento
    2009-08-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-10-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83442
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, piston - Product Code FMF
  • Causa
    Insufficient seal: becton dickinson received complaints of insufficient/open seals on one lot of 60 ml luer-lok syringes.
  • Acción
    Becton Dickinson issued an "Urgent: Product Recall" notice via UPS tracking dated July 7, 2009 to all distributors informing them of the affected product. The firm asked all distributors to identify end customers in an attempt to notify all customers. The firms asks that all affected product be returned. Further questions should be directed to BD Customer Service representatives at 1-888-237-2762.

Device

Device Recall BD 60ml Syringe LuerLok tip
  • Modelo / Serial
    Product Number: 309653; Lot Number: 819101A.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of IL, CA, VA, PA, and FL.
  • Descripción del producto
    BD 60ml Syringe Luer-Lok tip, Sterile, BD, Franklin Lakes, NJ 07417, Made in USA.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA