Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Beaver Slit Blade 3.0mm Straight

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bd Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56170
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0822-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-24
  • Fecha de publicación del evento
    2010-12-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2012-06-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Blades may contain defects at the blade tip or cutting edge.
  • Acción
    BD Medical notified customers via letter dated 6/24/10 to discontinue use of product and remove from inventory. Customers were instructed to complete the customer response form and fax to BD Medical. BD Medical was to contact customers upon receipt of the customer response form to arrange for replacement. Unused product was to be returned to: BD Medical Ophthalmic Systems Attn: WT-12582 411 Waverly Oaks Road Building 2, Suite 229 Watham, Massachusetts 02452-8402 For questions regarding this recall call 1-781-906-7952.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot #9138996 Exp: 2014-05
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    BD Beaver Slit Blade 3.0mm Straight || Part Number: 375521 || The BD Beaver Slit Blade is used to perform the main incision through which instruments are inserted during cataract surgery.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Bd Medical Systems, 411 Waverley Oaks Rd, Waltham MA 02452-8405
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA