Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bemis

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bemis Manufacturing Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28497
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0789-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-02-25
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-06-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Container, Sharps - Product Code MMK
  • Causa
    The closure flap of the recalled sharps containers have two tabs that fit into slots on the cover for final closure and locking but some of the covers have one of the tabs that will not fit into the designated slot because the slot is occluded with plastic.
  • Acción
    Recall letters dated 2/25/04 requested the return of the product and providing for notification of the subaccounts that may have received the product.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot #20040001 and Lot #20040004
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The recalled containers were shipped to consignees in Connecticut, Florida, Georgia, Pennsylvania and Tennessee in the United States, and to a consignee in Canada.
  • Descripción del producto
    Bemis Two-Gallon Sharps Container, Models #102 020, #102 030, and #102 040. (The only difference between the models is in color. Model 102 040 is yellow, Model 102 020 is beige and Model 102 030 is red. )
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Bemis Manufacturing Co., Highway Pp West, Sheboygan Falls WI 53085
  • Source
    USFDA