Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BOMImed Reusable Integrated Fiber Optic Laryngoscope Blades

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bomimed Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    61464
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1488-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2010-12-08
  • Fecha de publicación del evento
    2012-05-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=108164
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laryngoscope, nasopharyngoscope - Product Code EQN
  • Causa
    On 9/1/2010 bomimed, inc. winnipeg, mb, canada initiated a recall of their bomimed integrated reusable laryngoscope blades (macintosh & miller styles - all sizes), model #ol-32d0 to ol-32d4 & ol-32e00, ol-32e0, ol-32e1, ol-32e2, ol-32e3, ol-32e4.
  • Acción
    BOMImed sent a "Medical Device Safety Alert & Correction Action" letter by Fax and Mail on 11/25/2010 to the consignee. The product issue was described and recommended actions to mitigate risk were provided. Contact number is 1-800-667-6276 ext. 234.

Device

Device Recall BOMImed Reusable Integrated Fiber Optic Laryngoscope Blades
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers 0310, 0510, 2710, 3210, 4010 & 4510
  • Clasificación del producto
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution to the state of California.
  • Descripción del producto
    BOMImed Reusable Integrated Fiber Optic Laryngoscope Blades, MacIntosh and Miller styles - all sizes. Instrument is used to aid with intubation.
  • Manufacturer
    Bomimed Inc

Manufacturer

Bomimed Inc
  • Dirección del fabricante
    Bomimed Inc, 96 Terracon Pl, Winnipeg Canada Manitoba
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    USFDA