Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BrainLab m3 MicroMultileafCollimator for Varian Type III with MLC

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Brainlab AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • Causa
    The integrated multileaf-collimator (mlc) of the linear accelerator could interfere with the intended conformal fields of the brainlab m3 micro-multileaf-collimator (mmlc) during patient treatment.
  • Acción
    BrainLAB AG issued an "Urgent Field Safety Notice/Product Notification" letter dated March 19, 2009 informing all customers of the affected device. Consignees were instructed on proper steps to take to avoid further issues. In addition, the most current m3 mMLC user guide, version 7.4, was scheduled to be sent to users in April 2009. For further questions, contact BrainLAB AG by phone at 1-800-597-5911).


  • Modelo / Serial
    Model 41600-3; Serial Numbers: 06-99333-41600-3, 03-009-41600-3, 41600-3/35396, 41600-017, 41600-3/28593, 41600-064-00, 03-023-41600-3, 41600-056-99, 41600-075-00, 41600-060-00, 41600-3/36524, 05-55140-41600-3, 41600-059-99, 05-60360-41600-3, 41600-3/27334, 41600-078-00, 41600-3/21564, 03-024-41600-3, 41600-3/33271, 41600-022, 41600-3/34734, 41600-051, 41600-018, 03-011-41600-3, 01-033-41600, 41600-084-00, 01-038-41600, 41600-3/27296, 41600-026, 00-098-41600, 01-031-43500, 41600-3/20311, 41600-050, 41600-3/29308 and 41600-024 Refurbished to1848808001.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution - AL, CA, CO, FL, GA, IL, KS, KY, LA, MD, MI, MN, MS, ME, NJ, NY, OR, TN, TX, UT, VA, WV, WA and WI.
  • Descripción del producto
    BrainLab m3 Micro-Multileaf-Collimator for Varian Type III with MLC, model 41600-3; BrainLab AG, Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany. || The mMLC is intended to assist the radiation oncologist in the delivery of radiation to well-defined target volumes while sparing surrounding normal tissue and critical organs from access radiation.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Brainlab AG, Ammerthalstrasse 8, Kirchheim B. Muenchen Germany
  • Source