Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Brillance CT System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, x-ray, tomography, computed - Product Code JAK
  • Causa
    The system has a gap that can appear between the upper and lower tilt stand covers. the fingers may be squeezed if a person was to place them in this region while the gantry was tilting from an angle to zero tilt angle.
  • Acción
    Customers will be contacted by a field service technician with the field correction order. The firm will install the new labeling to the device.


  • Modelo / Serial
    728256, 728251, 728246, 728240, and 728235.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- AZ, CO, GA, IA, IL, IN, KS, KY, MD, MI, MN, MS, NC, NY, OH, OK, TX, VT, and WI; and, countries of Singapore, New Zealand, India, Australia, Korea, Japan, Korea, China, India, Taiwan, Australia, Turkey, France, South Africa, Spain, Italy, Austria, Belgium, Switzerland, Israel, Netherlands, England, and Brazil.
  • Descripción del producto
    Brilliance CT System 6/10/16/16P/40 configuration. No packaging, sold as single unit. || Computed tomography scanner intended to provide cross sectional images of the human body and visualization of the internal organs.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems (Cleveland) Inc, 595 Miner Rd, Cleveland OH 44143-2131
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source