Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cambridge Endoscopic Autonomy LaparoAngle 5mm Metzenbaum Scissors with Monopolar Cautery

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58919
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2744-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-05-20
  • Fecha de publicación del evento
    2011-07-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=100611
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrosurgical, cutting & coagulation & accessories - Product Code GEI
  • Causa
    Pet shrink sleeve insulation material dislodging from the distal tips of autonomy laparo-angle (ala) metzenbaum scissors.
  • Acción
    Cambridge Endoscopic Devices, Inc. sent an "IMPORTANT MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated May 20, 2011 to all affected customers. The letter describes the product, problem, and the actions to be taken by the customers. Customers are instructed to return unused inventory using RGA Number 301. Returned devices will be replaced. Questions regarding this recall, call 508-405-0790 for assistance.

Device

Device Recall Cambridge Endoscopic Autonomy LaparoAngle 5mm Metzenbaum Scissors with Monopolar C...
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: CB036695, CB036727, CB036932, CB036708, CB036931 CB037433
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution--USA (nationwide) and the countries of Armenia , Australia, Austria, Chile, China, Denmark, Hong Kong, India, Ireland , Italy, Japan, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Cambridge Endoscopic Autonomy Laparo-Angle 5mm Metzenbaum Scissors with Monopolar Cautery, 45 cm || Catalog Number: || LA1101-12 || Intended for use in a variety of minimally invasive procedures to facilitate grasping, mobilization, dissection, and transection of tissue.
  • Manufacturer
    Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated

Manufacturer

Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated
  • Dirección del fabricante
    Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated, 119 Herbert Street, Framingham MA 01702-8774
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cambridge Endoscopic Devices Inc.
  • Source
    USFDA