Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cannulated Drill bit 2.0mm and 2.6 mm

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Flower Orthopedics Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic manual surgical instrument - Product Code LXH
  • Causa
    The product is being recalled due to incidence and reports of the product breaking during surgery.
  • Acción
    Flower Orthopedics mailed a letter to customers on December 22, 2016 making them aware of the issue. Customers were asked to return the affected product and to report if any adverse effects resulted from its use.


  • Modelo / Serial
    Device Listing: D267957
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distributed throughout the United States
  • Descripción del producto
    Cannulated Drill bit 2.0mm and 2.6 mm; Used in conjunction with the Flower Bone Screw Set.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Flower Orthopedics Corporation, 100 Witmer Rd Ste 280, Horsham PA 19044-2647
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source