Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Central Station Monitor

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25430
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0597-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-01-02
  • Fecha de publicación del evento
    2003-02-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-02-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25821
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Central station monitoring information centers may experience sreeen freeze, i.E. loss of display, keyboard or mouse lock up.
  • Acción
    Philips Medical Systems notified users by Certified Mail on/about 2/19/03 that the firm was initiating a device field correction (recall) to conduct an upgrade to units witha HP VL400 or VL420 computer which is cconfigured for dual display by replacing the video and network communication card. Previous to this notification, Philips sent letters on 1/2/03 addressed to Biomedical Engineering Manager to advise users to reboot the system in the event of a system freeze.

Device

Device Recall Central Station Monitor

Manufacturer

Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems, 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810
  • Source
    USFDA