Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Centrica

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sanarus Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Instrument, Biopsy - Product Code KNW
  • Causa
    Recent 'pre-tests' show that argon gas has the potential to escape from the device during a biopsy procedure.
  • Acción
    On 5/13/03, the firm issued letters via Federal Express to all its direct consignees, informing them of the affected devices and providing instructions on the recall.


  • Modelo / Serial
    Lot #: 28090403, 03-0085, 03-0086, C030401
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Product was released for distribution to 10 consignees. 83 units from the lot had been shipped to consignees. The U.S. States include: MD, TN, TX, OH, and IL. The recall was appropriately extended to the user level; i.e., clinics, hospitals and medical centers who received the recalled product. There were no shipments to U.S. Government facilities or foreign or Canadian distribution.
  • Descripción del producto
    Sanarus brand Centrica¿ Rotational Core Biopsy medical device, Model/Product Code: CD-0500 (single Device); CD-1000 (5 pack)
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Sanarus Medical Inc, 5880 West Las Positas Suite 52, Pleasanton CA 95488
  • Source