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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Codman

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Codman & Shurtleff, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28678
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0772-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-03-11
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32331
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Ventricular - Product Code HCA
  • Causa
    Drainage tips absent from catheter tip.
  • Acción
    Codman telephoned direct customers by telphone on 3/11/04. Accounts were requested to return product.

Device

Device Recall Codman
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 1106525
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, GA, MI, ,NC, SC, TN, TX Foreign: Italy and Germany
  • Descripción del producto
    Codman Holter Salmon Rickham Reservoir with Ventricular Catheter || Catalog Number: 82-1617
  • Manufacturer
    Codman & Shurtleff, Inc.

Manufacturer

Codman & Shurtleff, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Dr, Raynham MA 02767-5199
  • Source
    USFDA