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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CyberMED Version 2.1 Pharmacy SoftwareAspyra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Aspyra, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37277
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0686-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-01-31
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-07-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50249
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medication Administration - Product Code NXS
  • Causa
    Medications prescribed for one patient were printed on the medication administration record (mar) of another patient.
  • Acción
    Current customers were mailed a Recall Letter January 31,2007 explaining the issue and informing the customers of an upcoming CyberMED Version 2.1 maintenance software release to correct the potential issue. A fax-back Acknowledgement of Receipt form was sent with the Recall Letter.

Device

Device Recall CyberMED Version 2.1 Pharmacy SoftwareAspyra
  • Modelo / Serial
    Version 2.1
  • Distribución
    Nationwide to: CA, GA, IN, MI, MN, MS, NC, ND, & OK
  • Descripción del producto
    Aspyra, Inc. CyberMED Version 2.1 Pharmacy Software
  • Manufacturer
    Aspyra, Inc.

Manufacturer

Aspyra, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Aspyra, Inc., 26115 Mureau Rd, Calabasas CA 91302-3177
  • Source
    USFDA