Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Duke Microwave Ovens

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Duke Manufacturing Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56370
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2114-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-05-12
  • Fecha de publicación del evento
    2010-09-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93320
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Commercial Microwave Oven - Product Code RCS
  • Causa
    The oven did not meet federal performance standard for certain requirements.
  • Acción
    Letters were sent to Duke Manufacturing Speed Oven Owners. The letters identified the affected product and stated the reason for recall. The letter also states that the firm instituted a repair program on all DG-2 Speed Ovens. The firm will repair of replace all affected products at no charge to the customer. Customer Service personnel will contact customers directly and coordinate the schedule of the required repairs.

Device

Device Recall Duke Microwave Ovens
  • Modelo / Serial
    Accession number: 0930317-000
  • Clase de dispositivo
    Not Classified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Microwave Ovens, Model Number DG-2
  • Manufacturer
    Duke Manufacturing Co.

Manufacturer

Duke Manufacturing Co.
  • Dirección del fabricante
    Duke Manufacturing Co., 2305 N. Broadway, Saint Louis MO 63102
  • Source
    USFDA