Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Eridan Automated slide stainer.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Dako Colorado, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36597
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0199-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-02
  • Fecha de publicación del evento
    2006-11-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2007-02-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Automated slide stainer - Product Code KPA
  • Causa
    Automated slide staining device may not stain speciman slides correctly, and therefore slides cannot be used for patient diagnosis.
  • Acción
    Consignees were notified by phone on 10/02/2006 and later by letter on 10/20/2006. They were given the option of using the stainer as 'Research Use Only' or having the stainer returned to Dako.

Device

  • Modelo / Serial
    Serial numbers: ER103, ER105, ER106, ER107, ER108, ER110, ER111, ER113, ER115, ER117, ER118.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution --- USA including states of CA, IN, NC, WA and countries of Denmark, France, Germany, and Spain.
  • Descripción del producto
    Eridan Automated Slide Stainer and Support Cart, REF E300 and E300SC1, Dako Colorado, Inc. || (Catalog No. (ER 00130,00331,00230,00431)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Dako Colorado, Inc., 4850 Innovation Dr, Fort Collins CO 80525-5576
  • Source
    USFDA