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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Gamma Camera System, Tomography, Computed, Emission

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25518
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0563-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-01-23
  • Fecha de publicación del evento
    2003-02-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25965
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Tomography, Computed, Emission - Product Code KPS
  • Causa
    The radius motion may exceed the hardware limits, resulting in the detector head to drop towards the patient.
  • Acción
    The firm mailed a ''Customer Advisory Notice'' to all affected customers on 1/23/2003.

Device

Device Recall Gamma Camera System, Tomography, Computed, Emission
  • Modelo / Serial
    All serial numbers of Models N210060 and N210335.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The sytems were shipped to end-users located nationwide and worldwide.
  • Descripción del producto
    Prism 3000S and 3000XP Gamma Camera Systems, Models N210060 and N210335.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Inc

Manufacturer

Philips Medical Systems Inc
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems Inc, 595 Miner Rd, Cleveland OH 44143
  • Source
    USFDA