Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Green Spec Fiberoptic Laryngoscope Handle Stubby/Short

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35669
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1225-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-15
  • Fecha de publicación del evento
    2006-07-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-08-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46584
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laryngoscope Handle - Product Code CCW
  • Causa
    Teleflex medical has identified that the product may malfunction, causing the handle to heat up. there is a potential for the heated handle to burn the user.
  • Acción
    Teleflex Medical sent Urgent Medical Device Recall letters dated 6/15/06 to the direct accounts, informing them of the potential for the handle to heat up, and requesting that they cease use of the affected units and return them to Teleflex Medical for replacement. The accounts were instructed to complete and return by fax the enclosed Acknowledgement & Stock Status Form, indicating the number of units being returned for replacement. Any questions were directed to Linda Todd at 1-800-334-9751, ext. 4951.

Device

Device Recall Green Spec Fiberoptic Laryngoscope Handle Stubby/Short
  • Modelo / Serial
    catalog number 004413300, any lot number greater than and including 050901. Please note: the lot number is located at the top of the handle, where the laryngoscope hinge attaches to the blade.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada, Colombia, Costa Rica and Chile.
  • Descripción del producto
    Green Spec Fiberoptic Laryngoscope Handle - Stubby/Short; a battery operated fiberoptic laryngoscope handle for use with green coded fiberoptic systems and single use laryngoscope blades; Teleflex Medical, Bannockburn, IL 60015; catalog number 004413300
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical, 2345 Waukegan Rd Ste 120, Bannockburn IL 60015-1580
  • Source
    USFDA