Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hemochron JR. Microcoagulation Systems Prothrombin Time (PT).

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por International Technidyne Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Microcoagulation Systems; Prothrombin Time (PT) - Product Code JPA
  • Causa
    Certain lots of hemochron jr. pt cuvettes (j201) demonstrate a higher bias than historically observed when compared to laboratory reference instruments.
  • Acción
    International Technidyne Corp. (ITC) sent "Urgent Medical Device Recall" letters dated May 10, May 25 and June 09, 2011 to all affected customers. The letter included a description of the problem, asked customers fill out the attached form, and return affected product for replacement. For questions, please contact ITC Technical Support at (800) 631-5945.


  • Modelo / Serial
    Catalogue/Code J201  Lot Number:  FOJPT059, GOJPT067,  GOJPT068,  GOJPT069,  GOJPT070,  GOJPT072,  GOJPT073,  GOJPT074,  GOJPT075,  HOJPT076,  HOJPT077,  HOJPT078,  HOJPT079,  HOJPT080,  HOJPT081,  HOJPT082,  HOJPT083,  JOJPT084,  JOJPT085,  JOJPT086,  JOJPT087,  JOJPT088,  JOJPT090,  KOJPT091,  KOJPT092,  KOJPT093,  MOJPT094,  MOJPT095,  MOJPT096,  MOJPT097,  MOJPT098,  MOJPT099,  A1JPT001,  A1JPT002  A1JPT003  A1JPT005  A1JPT007  A1JPT008,  A1JPT009,  A1JPT010,  A1JPT011,  A1JPT012,  A1JPT013,  A1JPT014,  A1JPT015,  A1JPT016,  A1JPT017,  A1JPT018,  A1JPT019,  A1JPT021,  A1JPT023,  A1JPT024,  A1JPT025,  B1JPT032,  B1JPT033,  C1JPT035,  C1JPT038,  C1JPT041,  and C1JPT045.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution: (USA) Nationwide Distribution including the countries of; Austria, Australia, Canada, Switzerland, Germany, Denmark, Estonia, Spain, Finland, France, United Kingdom, Hong Kong, Ireland, Israel, India, Italy, Korea, Liechtenstien, Libya, Netherlands, Norway, Oman,Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Sweden, Turkey, Taiwan, and South Africa.
  • Descripción del producto
    Hemochron JR. Microcoagulation Systems Prothrombin Time (PT). || International Ethidine Corp (ITC)-Nexus Dx. || A unitized mlcrocoagulation test intended for use in performing one-stage prothrombin time.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    International Technidyne Corp., 68 Olsen Ave, Edison NJ 08820-2419
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source