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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HoMedics Thera P heating pad

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por HoMedics, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37106
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0626-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-09
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50268
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Heating Pad - Product Code IRT
  • Causa
    Heating pads may have a loose electrical connection, which could result in excessive heat being generated that poses a risk of patient burns, fire, and property damage.
  • Acción
    Press release issued on 2/9/07 instructing consumers to return the product to store of purchase or Homedics. Retail stores notified via recall letter issued on 2/9/07. Retail stores are being instructed to accept returns and to post placards to notify customers of the recall.

Device

Device Recall HoMedics Thera P heating pad
  • Modelo / Serial
    All units with a four digit date code ending in ''01'' (this code is located on the hand control and on the bottom panel of the heat pad box).
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    HoMedics Thera P Model King size Moist/Dry Heating Pad with Auto Shut-off; Model No. HP-500 (UPC 031262003652).
  • Manufacturer
    HoMedics, Inc.

Manufacturer

HoMedics, Inc.
  • Dirección del fabricante
    HoMedics, Inc., 3000 N Pontiac Trail, Commerce Township MI 48390-2720
  • Source
    USFDA