Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall iConnect Access

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Merge Healthcare, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Studies that are viewed in iconnect access that originate on merge pacs / ortho pacs may not display the correct current patient demographics if there has been a pde (patient / study demographic edit) performed after the images were ingested in pacs.
  • Acción
    The recalling firm issued a letter dated 1/28/2016 via e-mail on 1/31/2016 or via certified mail if they did not have an e-mail address for the customer.


  • Modelo / Serial
    iConnect Access V4.0 or earlier with any version of Merge PACS and iConnect Access V4.1 with Merge PACS V6.5.4 or earlier
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distribution was made to medical facilities nationwide and to one foreign medical facility in New Zealand. There was no military or government distribution.
  • Descripción del producto
    iConnect Access used with Merge PACS software provides medical specialists with access to diagnostic quality images, reports, and various types of patient data over conventional TCP/IP (e.g., internet) networks.
  • Manufacturer