Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Kit containing Endopath ETSFlex Articulating Endoscopic Linear Cutter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ethicon Endo-Surgery.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27763
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0222-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-25
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Instrument, Ultrasonic Surgical - Product Code LFL
  • Causa
    A defective articulation band may result in improper staple formation with possible hematosis.
  • Acción
    The firm contacted their customers by FedEx on 11/25/2003. The product will be returned and destroyed.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: T4WP5P
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to hospitals and distributors located nationwide and worldwide.
  • Descripción del producto
    General Laparoscopic Tray, Product #TGL53.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Ethicon Endo-Surgery, 4545 Creek Rd, Cincinnati OH 45242-2803
  • Source
    USFDA