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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Life Brand Regular Absorbency 40 Count Unscented Plastic Applicator Tampons

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por First Quality Hygienic Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56303
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2466-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-03-25
  • Fecha de publicación del evento
    2010-09-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93170
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tampon, menstrual, unscented - Product Code HEB
  • Causa
    Life brand regular absorbency 40 count unscented plastic applicator tampons package contained super plus unscented plastic applicator tampons.
  • Acción
    Consignees were notified via telephone and letter of the need to withdraw product from the market and requested to return all product to manufacturer.

Device

Device Recall Life Brand Regular Absorbency 40 Count Unscented Plastic Applicator Tampons

Manufacturer

First Quality Hygienic Inc
  • Dirección del fabricante
    First Quality Hygienic Inc, North Rd,Box 330, Mc Elhattan PA 17748
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    First Quality Enterprises Inc
  • Source
    USFDA