Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall LifeShield OmniFlow Primary I.V. Pump Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hospira Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
    I.V. Pump Tubing Set - Product Code FPA
  • Causa
    The tubing can separate from the set at the filter inlet post.
  • Acción
    Hospira sent product recall letters dated 12/20/06 to the accounts via Federal Express overnight letter on the same date. The letters informed the accounts that the tubing can separate from the set at the filter inlet post due to an inadequate solvent bond. The accounts were requested to examine their inventory for the affected lot, quarantine any found and call Hospira Customer Care at 1-877-946-7747 to arrange for return of the product for replacement.


  • Modelo / Serial
    List 12163-01, lot 39-126-5H
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    LifeShield Latex-Free Primary I.V. Pump Set with Distal Microbore Patient Line and Gravity Flow Prevention Valve, Convertible Pin, 110 Inch with High-Pressure Filter, Orange Polyethylene-Lined/Light Resistant Tubing and Option-Lok for use with Omni-Flow Medication Management System; Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, Made in Costa Rica; list 12163-01
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Hospira Inc., 275 N Field Dr, Lake Forest IL 60045-2579
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source