Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall LifeShield Symbiq Pump Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hospira Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
    Set, administration, intravascular - Product Code FPA
  • Causa
    Company has confirmed reports of backflow of fluid past the backcheck valve on symbiq administration sets.
  • Acción
    Hospira, Inc. issued an "Important Administration Set Information" letter dated November 24, 2009 to their direct accounts, informing them of the affected product. Consignees were instructed to return the defective product to the firm. For further information, contact Hospira Medical Communications at 1-800-615-0187.


  • Modelo / Serial
    Lot numbers: 732285H, 732295H, 732305H, 732315H, 732425H, 732465H, 741735H, and 741745H.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States, Australia, Canada, Costa Rica, India, Mexico, Netherlands, Philippines, Singapore and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Primary Symbiq Pump Set, piggyback with backcheck valve, 2 prepierced sites, 105 inch, Latex-Free, non-DEHP, 15 drops/mL; a sterile Rx single use device; Hospira Inc, Lake Forest, IL USA. made in Costa Rica; product 160890428, list number 16089-28.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Hospira Inc., 375 N Field Dr, Lake Forest IL 60045-2513
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source