Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Lifesign

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por NERL Diagnostics Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Kit, screening, staphylococcus aureus - Product Code JWX
  • Causa
    Unreactive staph latex reagent.
  • Acción
    NERL Diagnostics notified distributors on January 15, 2010, by letter to advise of the recall and request they examine inventory, discontinue use of affected lot numbers and discard any remaining inventory. In addition, if product was further distributed, notify the customers of the product recall. If you have any questions, please telephone 1-401-824-2046.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 1009029 Expiration Date: 06-2012
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    Lifesign Staph Latex Kits, 6 ml || For In Vitro Diagnostic Use || Catalog Number: 50051 || Manufactured for Lifesign LLC , Somerset, NJ 08873 || A rapid latex agglutination test to detect Protein A and/or clumping factor for Staph aureus from culture media.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    NERL Diagnostics Corporation, 12 Almeida St, East Providence RI 02914-1002
  • Source