Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liko Universal Patient lift

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Liko AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    48747
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2315-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-07-01
  • Fecha de publicación del evento
    2008-09-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2015-07-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Causa
    A component securing the universal slingbar to the patient lift, may experience a nut unthreading resulting in the sling bar detaching from the lift causing the patient to fall.
  • Acción
    Liko North America ,the US Distributor, notified accounts by letter dated June 30, 2008 and provided a Field Safety Notice with Safety Inspection Procedures to performed on the lift prior to use. Replacement slingbars are being provided. If you have questions, contact the Liko product distributor in your country. Contact information can be found at www.liko.com/int/distributors.asp.

Device

  • Modelo / Serial
    Affected serial numbers on sling bars: 1200101-1245680, 121204-121499, and 12222407-12225241
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Universal SlingBar 600 with Quick-release Hook || Product Number: 3156086 || Used in combination with all lifts from Liko, i.e. mobile lifts and overhead lifts || Used in combination with all lifts from Liko, i.e. mobile lifts and overhead lifts
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Liko AB, Alvik 7555, Lulea Sweden
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA