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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Lipogems, Aspiration Cannulae

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Globalmed Logistix.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72904
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0690-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2015-12-15
  • Fecha de publicación del evento
    2016-01-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-03-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=142457
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, suction, lipoplasty - Product Code MUU
  • Causa
    The cannulae may bend during procedure.
  • Acción
    Consignees were notified by telephone and letter via FedEx on/about 12/15/2015.

Device

Device Recall Lipogems, Aspiration Cannulae
  • Modelo / Serial
    Ref # AR1318, Lot AB 0643 and AB 0732. Expiration date 04/2020.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, CO, CT, FL, GA, NJ and NY.
  • Descripción del producto
    Lipogems SPA Aspiration Cannulae, intended for aspiration of adipose tissue. LGC 13G (13G x 185mm), Sterile.
  • Manufacturer
    Globalmed Logistix

Manufacturer

Globalmed Logistix
  • Dirección del fabricante
    Globalmed Logistix, 1880 Beaver Ridge Cir Ste D, Norcross GA 30071-3833
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Globalmed Logistix Llc
  • Source
    USFDA