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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagicView 1000U, version VE40A

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25928
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1029-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-02-28
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-08-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26730
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software issue. new examinations may not be saved properly and the examination may be lost.
  • Acción
    The recalling firm has issued a letter to their field service representative dated 2/28/02. The letter is entitled Safety Modification CN002/03/S which instructs the recalling firm's service engineers to visit each affected site and correct the software problem. A set of instructions were sent with the letter.

Device

Device Recall MagicView 1000U, version VE40A
  • Modelo / Serial
    Part number 7502003
  • Distribución
    The product was shipped to medical facilities in AL, CA, CO, FL, NE, IL, IN, MI, MN, NJ, NY, OH, PA, TN, and VA.
  • Descripción del producto
    Magic View 1000U, version VE40A. Digital Image Communication System
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Parkway, Malvern PA 19355
  • Source
    USFDA