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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Mattress Model 5185 and 5185XL used with IVC and ValueCare Series Beds

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56335
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2403-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2007-08-29
  • Fecha de publicación del evento
    2010-09-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-09-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93265
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cover, Mattress (Medical Purposes) - Product Code FMW
  • Causa
    In september 2007 invacare corporation recalled the innerspring mattresses associated with invacare's ivc bed series full electric beds, semi-electric beds and manual beds and the valuecare bed series semi electric bed. these mattresses were manufactured between june 28, 2007 and july 12, 2007. these mattresses when used in combination with the ivc and valuecare series of manual, semi-electric a.
  • Acción
    Consignees of the product were notified by letter dated 09/05/2007. Consignees were instructed to destroy the affected mattresses and to return the completed confirmation of the destruction form to Invacare.

Device

Device Recall Mattress Model 5185 and 5185XL used with IVC and ValueCare Series Beds
  • Modelo / Serial
    Model 5185 and 5185XL
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Mattress Model 5185 and 5185XL. || Manufactured by: || Invacare Corp., 2101 East Lake Mary Blvd., Sanford, FL 32773. || Mattress Model 5185 and 5185XL were packaged in the IVC Bed Models BED2-1633, BED4-1633, BED8-1633, BED9-1633, BED10-1633, BED12-1633, BED38LOW-1633, VCPKGIVC-1633 OR VCPKGIVC2-1633.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 2101 E. Lake Mary Blvd., Sanford FL 32773
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA