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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall McKesson Radiology 12.2 Picture Archive Communication System (PACS)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Mckesson Medical Imaging.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76500
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1396-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-11-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=153379
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Issue for customers that use an emr login or legacy web url login or legacy web url login for mckesson radiology pacs that may result in missing images in a newly imported study, and/or study imports that remain in an "in-progress" status.
  • Acción
    McKesson sent an Urgent Field Safety Notice on December 2, 2016 to customers with potentially affected software versions. The notice indicated that they were to contact McKesson to install a software update to correct the issue, and that they read and understood the Field Safety Notice.

Device

Device Recall McKesson Radiology 12.2 Picture Archive Communication System (PACS)
  • Modelo / Serial
    Model 12.2
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AK, CA, FL, HI, KY, MD, MI, MS, NH, OH, PA, TN, TX, VT
  • Descripción del producto
    McKesson Radiology 12.2 - Picture Archive Communication System (PACS)
  • Manufacturer
    Mckesson Medical Imaging

Manufacturer

Mckesson Medical Imaging
  • Dirección del fabricante
    Mckesson Medical Imaging, 10711 Cambie Rd Suite 130, Richmond Canada
  • Source
    USFDA