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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall METRx II Tube

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34653
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0750-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-25
  • Fecha de publicación del evento
    2006-04-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44375
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Causa
    Due to a manufacturing error after autoclaving the tubular retractor coating, physical vapor deposition (pvd) black titanium nitride (tin), may rub off.
  • Acción
    The firm sent out a recall letter dated January 25, 2006 stating the problem and requesting the return of all unused product.

Device

Device Recall METRx II Tube

Manufacturer

Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing
  • Dirección del fabricante
    Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing, 2975 Brother Blvd, Bartlett TN 38133-3957
  • Source
    USFDA