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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Microlab AT, Microlab AT, Microlab AT2

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hamilton Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34324
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0514-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-12-13
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-05-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43535
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Device, Microtiter Diluting/Dispensing - Product Code JTC
  • Causa
    Heat sinking on power boards may not operate as intended and the board may cease to operate.
  • Acción
    On 12/15/05, the firm initiated the recall and its notification was via letters explaining the reason for the recall and requesting the product be returned.

Device

Device Recall Microlab AT, Microlab AT, Microlab AT2
  • Modelo / Serial
    All codes included.
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was released for distribution to 132 consignees in US, and 17 International consignees
  • Descripción del producto
    Microlab AT, part numbers 135001, 135001OOC, 135002, 135003, 135005, 135006, 135006R, 135007, 135008, 135016, 135028, 135029, 936400, 936400BLU. || Microlab AT+ and Microlab AT+2, part numbers 142000, 142001, 142001R, 142002, 142003, 142005, 142006, 142006R, 142007, 142008, 142009, 142015, 142017, 142035, 142036
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Dirección del fabricante
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA